W ciągu ostatniej dekady badania i rozwój leków okulistycznych doprowadziły do powstania nowych, ekscytujących mechanizmów dostarczania, takich jak implanty o określonym czasie dostarczania i nanocząsteczki penetrujące śluz, które mogą poprawić skuteczność leków, zminimalizować skutki uboczne i zmniejszyć obawy dotyczące przestrzegania przez pacjentów schematów leczenia okulistycznego. .krople.tryby.
Soczewki kontaktowe są uważane za obiecujący mechanizm, a soczewki powlekane lekami są obecnie badane pod kątem infekcji, zespołu suchego oka (DES), jaskry i alergii.jeden
Первая контактная линза с лекарственным покрытием, получившая одобрение FDA ранее в этом году (Acuvue Theravision с кетотифеном [Johnson & Johnson Vision]), представляет собой этафилкон А для ежедневного применения, обладающий противовоспалительными свойствами, обычно используемый в глазных каплях от аллергии. Pierwsza soczewka kontaktowa pokryta lekiem, która została zatwierdzona przez FDA na początku tego roku (Acuvue Theravision z Ketotifenem [Johnson & Johnson Vision]), to codzienny środek przeciwzapalny etafilcon A, powszechnie stosowany w kroplach do oczu dla alergików.ketotifen.
Najpopularniejsze soczewki kontaktowe
Soczewki kontaktowe są tak samo skuteczne jak krople do oczu.2 Ponieważ jest to nowy sposób wprowadzania, podczas badania klinicznego tej soczewki kontaktowej moi koledzy i ja zebraliśmy dodatkowe dane w celu uzupełnienia.
Przeanalizowaliśmy 2 badania kliniczne o tym samym wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym projekcie, które obejmowały ponad 500 pacjentów.Wyniki, opublikowane niedawno w Clinical and Experimental Optometry, przedstawiają obiecujący obraz dla pacjentów, praktyków i przyszłość tej techniki.3
Wiadomo, że długotrwałe stosowanie kropli do oczu prowadzi do polekowego zapalenia spojówek – zaczerwienienia, zapalenia i pieczenia oczu po dłuższej ekspozycji na składniki kropli (głównie konserwanty).cztery
Ten dyskomfort nie tylko zaburza codzienne czynności i jakość życia pacjenta, ale także uniemożliwia dalsze stosowanie kropli do oczu, ponieważ pacjent nie chce dodawać więcej kropli do już podrażnionego oka.5
Gdy pacjent cierpi na ten stan, barwienie rogówki często wskazuje na zaburzenie integralności nabłonka rogówki, co sugeruje, że należy dostosować leczenie, aby wspomóc gojenie oka i zapobiec dalszym uszkodzeniom.
Unikanie kontaktu z ostrymi chemikaliami, takimi jak oczy uszkodzone przez alergię, jest szczególnie ważne dla zmniejszenia polekowego zapalenia spojówek.
Często wymagane jest częste dawkowanie, ponieważ krople do oczu mają niską biodostępność – tylko 5–10% leku jest dostępne na powierzchni oka6 – i są szybko zmywane przez mruganie i łzawienie.
Soczewki kontaktowe powlekane lekiem oferują szereg korzyści, które mogą wyeliminować niektóre problemy związane z kroplami do oczu, w tym:
Lek jest dodawany do soczewki podczas procesu produkcyjnego, który obejmuje również etap sterylizacji w autoklawie.Dlatego nie wymagają konserwantów, takich jak BAC, które rozrywają wiązania między komórkami nabłonka rogówki.Każda soczewka zapewnia sterylną dawkę leku.
Soczewki kontaktowe powlekane lekiem dostarczają leki w ciągu kilku godzin, dzięki czemu pozostają na powierzchni oka znacznie dłużej niż krople do oczu, które szybko się zmywają.Profil uwalniania soczewek kontaktowych oparty na dyfuzji umożliwia im dostarczanie stałych dawek, a nie częstych dawek wymaganych w przypadku niektórych kropli do oczu.
Łącząc leczenie z korekcją wzroku w wygodnych jednorazowych soczewkach kontaktowych etafilcon A, pacjenci nie muszą myśleć o harmonogramie przyjmowania leków.Jest to szczególnie obiecująca korzyść dla pacjentów, którym trudno jest dotrzymać harmonogramu.
Soczewki kontaktowe powlekane lekiem mogą rozwiązać niektóre problemy związane z kroplami do oczu, ale kolejnym logicznym pytaniem dla specjalistów zajmujących się okulistą jest: „Jaki jest wpływ codziennego noszenia soczewek leczniczych na powierzchnię oka?”
Najpopularniejsze soczewki kontaktowe
Moi koledzy i ja przeanalizowaliśmy dane z dwóch identycznych klinicznych badań bezpieczeństwa, które trwały 12 tygodni i obejmowały łącznie 560 osób noszących soczewki kontaktowe.374 pacjentów nosiło soczewki testowe, a 186 pacjentów nosiło soczewki placebo.
Barwienie rogówki fluoresceiną przeprowadzono na początku badania, a następnie po 1, 4, 8 i 12 tygodniach noszenia soczewek.Nie było statystycznie istotnej różnicy w wybarwieniu między grupą soczewek powlekanych lekiem a grupą placebo podczas wszystkich wizyt (odpowiednio 95,86% i 95,88% stopnia 0, po 12 tygodniach).Wszystkie plamy były lekkie lub śladowe.
Po 4 tygodniach noszenia obie grupy doświadczyły średniego zmniejszenia zabarwienia rogówki w stosunku do wartości wyjściowej.Ta zauważalna zmiana może wynikać z tego, że pacjenci przestawiają się ze zwykłych soczewek kontaktowych na nowy materiał (etafilcon A, który ma wysoką zawartość wody7) i/lub reżim noszenia (raz dziennie, co eliminuje równanie) soczewki roztworowe).Adhezja do badanych soczewek była podobna w obu grupach (około 92%).
Podsumowując, w dużym, dobrze kontrolowanym, podwójnie zaślepionym badaniu klinicznym możemy śmiało stwierdzić, że ta soczewka kontaktowa uwalniająca antyhistaminę nie wpływa znacząco na integralność nabłonka rogówki.
Oczy noszące soczewki kontaktowe powlekane lekiem nie powinny wyglądać inaczej niż oczy noszące soczewki kontaktowe nielecznicze, co jest ważnym czynnikiem dla bezproblemowej integracji z praktyką tej modalności.
Nie ma różnicy w procesie dopasowywania soczewek czy oceny wzroku.Pacjenci muszą po prostu wiedzieć więcej o soczewkach, aby uzyskać pożądany widzenie i uzyskać większą pomoc w przypadku alergii oczu.
Dowody na to, że dodanie leków przeciwhistaminowych nie zwiększa uszkodzenia nabłonka rogówki w porównaniu ze standardowymi soczewkami kontaktowymi, są zachęcające, ponieważ nie możemy się doczekać szerszego zastosowania metod powlekanych lekami.
Czas publikacji: 18 sierpnia-2022
