FDA zatwierdza program EVO Visian® ICL, teraz w Utah

Jeśli masz dość radzenia sobie z krótkowzrocznością i ciągłym kontaktem lub kontaktem w okularach, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL for Myopia and Astigmatism) może być właśnie tym, na co czekałeś, a po ponad dwudziestu latach poza USA, wreszcie jest dostępny w Utah w Hoopes Vision.
28 marca 2022 r. firma STAAR Surgical Company, wiodący producent wszczepialnych soczewek, ogłosił w komunikacie prasowym, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) jako bezpieczną krótkowzroczność z astygmatyzmem i bez oraz skuteczne leczenie w USA
„Ponad 1 milion soczewek EVO zostało wszczepionych przez lekarzy spoza USA, a 99,4% pacjentów z EVO w ankiecie przyznało, że ponownie podda się operacji” – powiedział Caren Mason, prezes i dyrektor generalny STAAR Surgical.
„Sprzedaż soczewek EVO poza Stanami Zjednoczonymi wzrosła o 51% w 2021 r., ponad dwukrotnie od 2018 r., odzwierciedlając rosnący wybór pacjentów i naszych partnerów chirurgicznych dla EVO jako opcji premium do korekcji refrakcji i głównych rozwiązań”.

Narzędzie do usuwania soczewek kontaktowych

Narzędzie do usuwania soczewek kontaktowych
Ta wysoce skuteczna procedura korekcji wzroku tego samego dnia może zostać wykonana w około 20-30 minut. Zabieg jest nie tylko szybki i bezbolesny, ale EVO ICL ma tę zaletę, że zapewnia szybki czas rekonwalescencji, nie ma potrzeby zakładania soczewek kontaktowych i okularów oraz jest ulepszony. widzenie do dali i noktowizor niemal z dnia na dzień – dla wielu osób sfrustrowanych soczewkami kontaktowymi lub okularami Marzenie się spełniło.
Krótkowzroczność, znana również jako „krótkowzroczność”, jest jednym z najczęstszych schorzeń widzenia na całym świecie, w którym dana osoba może wyraźnie widzieć bliskie obiekty, ale odległe obiekty wydają się niewyraźne.Według National Eye Institute (NEI) „Wiele badań sugeruje, że częstość występowania krótkowzroczności rośnie w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie, a naukowcy spodziewają się, że ten trend utrzyma się przez dziesięciolecia”.
Krótkowzroczność pojawia się, gdy oczy danej osoby rosną zbyt długo od przodu do tyłu, powodując nieprawidłowe załamywanie lub „wyginanie się” światła. Około 41,6 procent Amerykanów jest krótkowzrocznych, „wzrost z 25 procent w 1971 roku” – czytamy w raporcie NEI.
STAAR Surgical szacuje, że 100 milionów dorosłych Amerykanów w wieku od 21 do 45 lat może być potencjalnymi kandydatami do EVO, dobrze tolerowanej soczewki, która koryguje widzenie na odległość, umożliwiając widzenie bardziej odległych obiektów.
Soczewki EVO Visian są również znane jako „Implantable Collamer® Lenses”. Soczewki są wykonane z zastrzeżonego materiału Collamer firmy STAAR Surgical. Zawiera niewielką ilość oczyszczonego kolagenu, a reszta jest wykonana z podobnego materiału, który można znaleźć w miękkich soczewkach kontaktowych. Collamer jest miękki , stabilny, elastyczny i biokompatybilny. Collamer ma za sobą historię udanego stosowania wewnątrzgałkowego na całym świecie i udowodnił, że jest wygodnym i skutecznym materiałem na soczewki okulistyczne.
Przed zabiegiem EVO Visian ICL lekarz wykona serię testów w celu zmierzenia unikalnych cech oka. Bezpośrednio przed zabiegiem lekarz zastosuje krople do oczu w celu rozszerzenia źrenic i znieczulenia oczu. Następnie soczewka EVO ICL zostanie złożone i umieszczone w małym otworze w rąbku rogówki.

Narzędzie do usuwania soczewek kontaktowych

Narzędzie do usuwania soczewek kontaktowych
Po założeniu soczewki lekarz dokona wszelkich niezbędnych korekt, aby zapewnić prawidłowe ustawienie soczewki. Soczewka zostanie mocno umieszczona za tęczówką (kolorowa część oka) i przed naturalną soczewką. Po zainstalowaniu, Ty i inni nie możecie tego zobaczyć, a miękka, elastyczna soczewka wygodnie dopasowuje się do naturalnego oka.
Od ponad 20 lat wszczepialne soczewki Collamer firmy STAAR pomagają pacjentom osiągnąć lepsze widzenie, uwalniając ich od okularów i soczewek kontaktowych, a wreszcie EVO ICL otrzymało aprobatę FDA dla pacjentów w USA
„Z przyjemnością oferujemy EVO amerykańskim chirurgom i pacjentom poszukującym sprawdzonej opcji wysokiej jakości okularów, soczewek kontaktowych lub laserowej korekcji wzroku” – powiedział dr Scott D. Barnes, dyrektor medyczny STAAR Surgical.„Dzisiejsze ogłoszenie jest szczególnie ważne, ponieważ częstość występowania krótkowzroczności gwałtownie rośnie, środki ostrożności związane z COVID stanowią dodatkowe wyzwanie dla osób noszących okulary i/lub soczewki kontaktowe.
„EVO to ważne narzędzie dla okulistów, którzy chcą poprawić jakość życia pacjentów.W przeciwieństwie do LASIK, soczewki EVO są dodawane do oka pacjenta poprzez stosunkowo szybki zabieg chirurgiczny, bez konieczności usuwania tkanki rogówki.Ponadto w razie potrzeby lekarze mogą usunąć soczewki EVO.Wyniki naszego ostatniego badania klinicznego w USA są zgodne z ponad milionem soczewek EVO wszczepionych na całym świecie”.
EVO to zatwierdzona przez FDA opcja korekcji wzroku dla krótkowzrocznych pacjentów z astygmatyzmem lub bez, którzy chcą wyeliminować potrzebę używania okularów lub soczewek kontaktowych. Chociaż EVO jest długoterminowym rozwiązaniem, które uwalnia pacjentów od codziennych niedogodności związanych z kontaktem i noszeniem okularów, to jest prawdopodobne, że EVO nie jest odpowiedni dla osób, które przeszły LASIK, ponieważ procedura nie została uznana za bezpieczną dla pacjentów z historią choroby oczu.
Czy jesteś gotowy, aby żyć pełnią życia? Aby dowiedzieć się, czy program EVO ICL jest dla Ciebie odpowiedni, skontaktuj się z Hoopes Vision, aby umówić się na konsultację VIP. W Hoopes Vision pacjenci cieszą się doskonałymi wynikami w zakresie bezpieczeństwa i potwierdzonymi wynikami, jednocześnie doceniając ich robią wszystko, co w ich mocy, aby optymalna korekcja wzroku była przystępna cenowo i dostępna dla pacjentów o różnych budżetach.


Czas wysyłki: 21 maja-2022