Nowa technologia łączy jednodniowe soczewki kontaktowe ACUVUE® ze środkami przeciwhistaminowymi zatwierdzonymi przez FDA — po raz pierwszy w swojej nowej klasie
JACKSONVILLE, Floryda, 2 marca 2022 r. /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, światowy lider w dziedzinie zdrowia oczu, oddział firmy Johnson & Johnson Medical Devices† ogłosił dziś, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła ACUVUE® Theravision™ z ketotifenem (soczewki kontaktowe uwalniające lek etafilcon A z ketotifenem). Każda soczewka zawiera 19 mikrogramów ketotifenu. nowe doświadczenie noszenia dla osób noszących soczewki kontaktowe z alergicznym swędzeniem oczu.
ACUVUE® Theravision™ z ketotifenem to jednodniowe soczewki kontaktowe przeznaczone do zapobiegania swędzeniu oczu z powodu alergicznego zapalenia spojówek oraz do korekcji wzroku u pacjentów bez efektu czerwonych oczu, odpowiednie do noszenia soczewek kontaktowych i z ostrością wzroku poniżej 1,00 D Astygmatyzm .
1800 soczewek kontaktowych
Około 40% osób noszących soczewki kontaktowe w Stanach Zjednoczonych ma swędzenie oczu z powodu alergii oczu‡, a prawie 8 na 10 osób noszących soczewki kontaktowe z alergią oczu zgadza się, że alergia zaburza normalne działanie soczewek kontaktowych Podczas ich noszenia, czują się sfrustrowani.§ Chociaż Krople do oczu z alergią są bardzo powszechnym leczeniem, 1 na 2 osoby noszące soczewki kontaktowe zgłaszają, że te krople do oczu są niewygodne w użyciu.**
Dzisiejsze ogłoszenie nastąpiło po aktywnym badaniu klinicznym III fazy opublikowanym w Journal of Cornea i zatwierdzeniu przez japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej oraz Zdrowia Kanady nowych soczewek, które są już dostępne dla pacjentów.1 Według badania klinicznego III fazy, ACUVUE ® Theravision™ z ketotifenem wykazał klinicznie i statystycznie istotne zmniejszenie objawów świądu w alergicznych oczach w ciągu 3 minut od założenia soczewki do 12 godzin;Jednak, aby poprawić widzenie, soczewki można nosić przez ponad 12 godzin.
„Dzięki decyzji FDA o zatwierdzeniu ACUVUE® Theravision™ z Ketotifenem, swędzenie alergiczne u osób noszących soczewki kontaktowe może wkrótce przejść do przeszłości” – powiedział Brian Pall, dyrektor nauk klinicznych w firmie Johnson & Johnson. Johnson Vision Care.†† „Te nowe soczewki mogą pomóc większej liczbie osób nosić soczewki kontaktowe, ponieważ łagodzą alergiczne swędzenie oczu do 12 godzin, eliminują potrzebę stosowania kropli alergicznych i zapewniają korekcję wzroku”.
„W Johnson & Johnson Vision jesteśmy zaangażowani we wprowadzanie nowych technologii i innowacji, które poprawiają widzenie i ogólny stan zdrowia oczu” – powiedział Thomas Swinnen, prezes Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ „To zatwierdzenie jest kolejnym ważnym kamieniem milowym dla J&J Wizja w ponownym przemyśleniu tego, co jest możliwe dzięki soczewkom kontaktowym, aby zaspokoić potrzeby ludzi na całym świecie w zakresie wzroku i zdrowia oczu”.
ACUVUE® Theravision™ z ketotifenem to soczewki kontaktowe jednorazowego użytku do noszenia na co dzień, które zawierają lek przeciwhistaminowy, który zapobiega swędzeniu oczu wywołanemu przez alergiczne zapalenie spojówek i zapewnia prawidłowe zgięcie u pacjentów bez efektu czerwonych oczu.Wada optyczna, odpowiednia dla soczewek kontaktowych i astygmatyzmu nieprzekraczającego 1,00 D.
Problemy z oczami, w tym owrzodzenie rogówki, mogą rozwijać się szybko i powodować utratę wzroku.
Jeśli masz którykolwiek z tych schorzeń lub nie wiesz, czy masz którykolwiek z tych schorzeń, porozmawiaj ze swoim lekarzem.
W trosce o zdrowie oczu należy uważnie przestrzegać instrukcji obsługi, wkładania, wyjmowania i ostrzeżeń zawartych w Przewodniku dla Pacjenta, a także instrukcji optyka.
Zawsze informuj swojego pracodawcę, że nosisz soczewki kontaktowe. Niektóre prace mogą wymagać używania ochrony oczu lub nie noszenia soczewek kontaktowych.
ACUVUE® Theravision™ z Ketotifenem jest przepisany przez specjalistę do codziennego użytku i należy go wyrzucić po każdym usunięciu. Należy:
Jeśli używasz produktu w sprayu (sprayu), takiego jak lakier do włosów, podczas noszenia soczewek, zamknij oczy, aż spray całkowicie zniknie.
Nigdy nie płucz soczewek wodą z kranu. Woda z kranu zawiera wiele zanieczyszczeń, które mogą zanieczyścić lub uszkodzić soczewki i mogą prowadzić do infekcji oczu lub obrażeń.
W przypadku tych soczewek nie należy stosować roztworów nawilżających/nawilżających. Jeśli soczewka przywiera (przestaje się poruszać), można użyć kilku kropel niezakonserwowanej sterylnej soli fizjologicznej, aby pomóc w ich usunięciu.
Nie smaruj ani nie nawilżaj soczewek śliną lub czymkolwiek innym niż zalecany roztwór. Nie wkładaj soczewki do ust.
Nigdy nie pozwól innym nosić twoich soczewek. Wspólne korzystanie z soczewek znacznie zwiększa ryzyko infekcji oczu.
Nigdy nie noś soczewek przez czas zalecany przez specjalistę. Noś nie więcej niż jedną soczewkę dziennie.
Najczęstsze działania niepożądane dotyczące oczu w badaniach klinicznych występowały w <2% leczonych oczu i obejmowały podrażnienie oka, ból oka i podrażnienie w miejscu zakroplenia.
Należy pamiętać, że mogą wystąpić problemy z noszeniem soczewek kontaktowych, które mogą być związane z następującymi objawami:
Gdy wystąpi którykolwiek z tych objawów, może rozwinąć się poważna choroba oczu. W razie potrzeby natychmiast skontaktuj się ze swoim specjalistą, aby zidentyfikować i rozwiązać problem, aby uniknąć poważnego uszkodzenia oczu.
Ten produkt nie powinien być stosowany do leczenia lub zapobiegania objawom związanym z soczewkami, w tym podrażnieniu, dyskomfortowi lub zaczerwienieniu.
Jeśli zauważysz jakiekolwiek problemy, natychmiast zdejmij soczewki i skontaktuj się z okulistą.
Soczewki te nie wymagają czyszczenia ani dezynfekcji. Podczas zdejmowania należy zawsze wyrzucać soczewki i mieć przygotowane soczewki lub okulary zastępcze nielecznicze. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
1800 soczewek kontaktowych
Jeśli wszelkiego rodzaju chemikalia (produkty gospodarstwa domowego, roztwory ogrodnicze, chemikalia laboratoryjne itp.) dostaną się do oczu: Natychmiast przemyj oczy bieżącą wodą i skontaktuj się z okulistą lub natychmiast udaj się na szpitalną izbę przyjęć.
Poinformuj swojego specjalistę, jeśli masz jakiekolwiek skutki uboczne, które Ci przeszkadzają lub które nie ustępują.
mamy odważną ambicję: zmienić trajektorię zdrowia oczu na całym świecie. Za pośrednictwem naszych spółek operacyjnych dostarczamy innowacje, które umożliwiają specjalistom w dziedzinie oczu osiąganie lepszych wyników w całym cyklu życia pacjenta, dzięki produktom i technologiom, które zaspokajają niezaspokojone potrzeby, w tym refrakcyjną błędów, zaćmy i suchego oka. Współpracujemy, aby poszerzyć dostęp do wysokiej jakości opieki okulistycznej w społecznościach, w których potrzeby są największe, i staramy się pomagać ludziom lepiej widzieć, lepiej łączyć się i żyć lepiej.
pomagamy ludziom żyć jak najlepiej. Opierając się na ponad stuletnim doświadczeniu, podejmujemy pilne wyzwania związane z opieką zdrowotną i podejmujemy odważne kroki w celu ustanowienia nowych standardów opieki, jednocześnie poprawiając jakość opieki zdrowotnej.Dzięki rozwiązaniom chirurgicznym, ortopedycznym, wizyjnym i interwencyjnym pomagają ratować życie i torują drogę do zdrowszej przyszłości dla wszystkich na całym świecie.
Czas wysyłki: 19 marca-2022
